안전성1 [식약처] 국내 제조 ‘노바백스사’ 코로나19 백신 품목허가 안녕하세요. 승미새작입니다. 식약처에서 국내 제조 코로나19 백신 품목 허가결정을 했네요. ■ 유전자 재조합 ‘뉴백소비드프리필드시린지’ 21일 간격 2회 접종 냉장에서 5개월 보관…영국임상시험 89.7%·미국 90.4% 예방효과 식품의약품안전처는 12일 SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 1임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. ‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스사가 개발하고 국내 SK바이오사이언스(주)에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 이 백신은 18세 이상에서 코로나19 예방에 효능과 효과가 있는데, 특히 영국 임상시험에서 89.7%와 미국 임상시험에서 90.4% 예방효.. 2022. 1. 15. 이전 1 다음
